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《国际产业》辉瑞、莫德纳新冠疫苖 FDA将加注心脏炎症警语 - 财经 - 时报信息
2022-08-31

美国食药管理局(FDA)周三表示,将尽快在辉瑞/BioNTech和莫德纳(Moderna)新冠疫苗的使用说明书中,加注青少年和年轻人发生心脏炎症之罕见病例的警语。

受此打击,周三收盘莫德纳股价重挫4.2%,辉瑞下跌1.4%。

美国疾病管制和预防中心(CDC)咨询小组正在开会讨论接种疫苗后呈报的心脏炎症病例,发现青少年和年轻成年人的炎症可能与疫苗有关,但接种疫苗的好处似乎明显大于其风险。

数个国家的卫生监管机构正在调查使用新型信使核糖核酸(mRNA)技术的辉瑞/BioNTech和莫德纳疫苖是否存在风险,如果有,那麽风险有多高?

美国CDC表示,接种疫苗后出现心脏炎症的患者通常会复原,且情况良好。

美国卫服部联合美国主要医生团体和公共卫生官员共同发表声明,强调这些疫苗安全有效,在心脏方面的副作用“极其罕见”,强烈鼓励所有12岁及以上符合资格的人接种疫苗。

此前CDC已经提醒医生和医院注意心肌炎(myocarditis )或心包膜炎(pericarditis)症状,而FDA加注的警语将进一步提高对该风险的认识。

FDA疫苗部门副主任Doran Fink 在该咨询委员会会议上表示,FDA预计将在会议结束后迅速采取行动,在辉瑞/BioNTech和莫德纳新冠疫苗的使用说明书中加注警语。

在美国,第二次接种疫苗后一周,以及在男性当中,心脏炎症的病例似乎明显增加,CDC确认30岁以下因心脏炎症住院者达到309例,其中295例已出院。

以色列卫生部本月早些时候曾表示,心脏炎症病例与辉瑞的新冠疫苖之间可能有关系。

美国CDC表示,它仍在评估心脏炎症的风险,目前并未确认疫苗与心脏问题之间有因果关系。不过,CDC也表示,确实在接种第二剂疫苗后出现心脏炎症的12至24岁年轻男性的人数远超出预期。

根据CDC周一公布的数据,截至目前为止,全美已有超过 1.38亿人接种了辉瑞/BioNTech和莫德纳两种mRNA疫苗的其中一种。